Bio Farma向世卫注册国产新冠疫苗

美都新闻网 10 月 6 日电 :由我国国企制药公司Bio Farma生产的新冠疫苗“IndoVac”已正式获得清真认证。该公司准备将疫苗出口。

10月6日,Bio Farma 总裁霍内斯蒂(Honesti Basyir)在一份声明中确认,IndoVac新冠疫苗已正式获得清真认证。他表示,公司确保疫苗整个生产过程,从原材料和工艺到成品,都符合清真要求。

此外,IndoVac疫苗生产设施已于今年4月日获得印尼食品药品监管局 (BPOM) 颁发的良好生产规范 (CPOB) 证书。同时,有关疫苗质量、效力、活性物质生产过程、成品和稳定性的数据也符合 BPOM要求。

霍内斯蒂介绍,清真认证是IndoVac在获得世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)后在全球市场的优势之一。

他说,“除了已于今年9月29日获得BPOM紧急使用许可证(EUA)外,Bio Farma目前正在向世界卫生组织注册纳入紧急使用清单,以满足国外的需求。当然,清真认证是一个附加值,尤其是为穆斯林国家的市场。”

霍内斯蒂表示,Bio Farma 已按照BPOM标准对IndoVac疫苗进行了I、II、III期临床试验,结果显示疫苗安全有效、提供保护力。此外,疫苗引发的异常反应是轻微,即注射局部疼痛,无严重反应。此外,IndoVac 疫苗还能够提高抗体,从而降低感染新冠的风险。

霍内斯蒂透露,IndoVac疫苗将很快出口,初期将向一些中低收入国家捐赠,其中是非洲。后来,捐赠计划将通过全球疫苗免疫联盟(GAVI)和世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的多边合作进行。

据了解,8月,国企制药公司Bio Farma宣布正在开发的新冠疫苗命名为“Indonesia Vaccine”,简称“Indovac”。该疫苗的开发基于受体结合域(RBD)。这款疫苗是与贝勒医学院(Baylor College of Medicine)合作。

 9月28日,BPOM公布,已颁发针对国产新冠疫苗Indovac的紧急使用授权,可以对18岁以上成年人接种。
(雨林编辑, 来源:美都新闻网)
,

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注