和平日报， 2021年2月5日，继2020年11月公布18-59岁健康志愿者临床试验进展之后，中国科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）再次发布新进展。

据澎湃新闻4日报道，2月3日，中国团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·传染病》（Infectious Diseases）上发表研究称，他们对克尔来福开展的 I/II 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示，该疫苗针对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性，与18-59岁健康人群的结果相当。

研究团队介绍，这是克尔来福疫苗在老年人群（60岁及以上）中进行临床试验的首次报道。研究对两种不同剂量疫苗接种的安全性进行设计评估，前后两剂疫苗接种间隔28天。

据报道，在2020年5月22日至6月1日之间，I 期试验共招募了72名受试者，在2020年6月12日至2020年6月15日之间，II 期试验共招募350名受试者。421名受试者接种了至少一剂研究药物（I 期72名，II 期349名）。所有受试者均来自于河北省任丘市，入组时已达60岁及以上，身体健康。

新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福）在60岁及以上健康人群中的安全性，耐受性和免疫原性：随机双盲对照 I II 期临床试验。

报道称，研究还显示，截至2020年8月28日，共7例受试者报告了8例次严重不良事件，但研究人员分析认为均与研究药物无关。

另据新华社报道，2020年11月17日，研究团队便曾在《柳叶刀·传染病》上发表报告称，灭活疫苗克尔来福在 I / II 期随机双盲对照临床试验中，尽管疫苗当时诱导出的抗体水平比一些曾感染新冠病毒并已康复的人体内所观察到的抗体水平低，但该疫苗已表现出对18-59岁健康人群的有效保护，可以令他们免于病毒感染。

研究人员曾在报告中指出，疫苗还需要在其他年龄段人士以及那些健康状况不好的人士中开展试验和分析。

中国疫苗工业协会会长冯多嘉指出，中国科兴和另一新冠疫苗研发公司国药集团已获国家药监局批准附条件上市。两家公司很可能会在2月12日农历新年期间公布对老年和青年群体的 III 期数据。

截至目前，巴西、新加坡、印尼、马来西亚、阿塞拜疆等多国已与科兴方面签署采购协议。巴西、智利等国已批准了克尔来福疫苗的紧急使用许可。

（雨林编辑，来源：美都新闻网）