和平日报， 2022年4月26日 ，【侨报网综合讯】中国国药集团中国生物奥密克戎变异株冠病毒灭活疫苗，26日获中国国家药监局临床批件。据悉，中国生物从1月26日开始向中国国家药监局药品审评中心滚动提交中国国内临床申报资料，启动技术审评。

据“中国生物”微信公众号消息，中国生物研究发现，奥密克戎变异株新冠灭活疫苗可以针对奥密克戎变异株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，中国生物此前第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日启动奥株灭活疫苗研发。

今年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

另据上海第一财经网报道，当前，奥密克戎变异株已成为全球新冠主要流行株。面对奥密克戎变异株可能对早期毒株疫苗形成突破感染的现状，自去年11月份世界卫生组织开始关注该变异株以来，中国针对奥密克戎变异株的疫苗研发就已经开始，现在研发进度正在加快。

中国国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑忠伟21日表示，“如果达到有关要求的话，预计针对奥密克戎变异株的疫苗会成功上市。”

( edit by Lijia/ 来源: 侨报网综合 )