
美都新闻网 12 月 27 日电:印尼食品药品监管局(BPOM)发布紧急使用授权 (EUA),批准6个月至4岁儿童接种新冠疫苗。
BPOM局长佩妮(Penny Lukito)27日在一份声明中表示,用于接种6个月至4岁人群的疫苗与一般不同,将使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗。她介绍,由辉瑞与BioNTech合作开发的mRNA疫苗Comirnaty,配方和强度与针对青少年和成人的不同,因此不能用于12岁及以上的人群。
佩妮指出,针对6个月至4岁儿童的疫苗分三剂接种。前两剂间隔三周接种,第三剂在第二剂后至少八周接种。
在发布紧急使用授权之前,BPOM首先评估疫苗的安全性、有效性和质量。 免疫桥接研究的结果显示了作为初级疫苗接种mRNA疫苗Comirnaty的功效结果,在接种三剂后诱导免疫反应。
根据该研究的结果,针对6个月至4岁儿童的疫苗和针对5至11岁儿童的疫苗具有可容忍的安全性,有轻微的副作用。
此前,去年7月,BPOM已批准Comirnaty疫苗用于接种12岁或以上的人群。之后,BPOM于今年1月2日发布批准用于18岁或以上人群的疫苗加强针,并于8月批准用于16至18岁人群的疫苗加强针。
(雨林编辑,来源:美都新闻网 )
