美都新闻网 10 月 21 日电 : 印尼食品药品监督管理局(BPOM)已撤回五种糖浆药物。卫生部长昨日表示,国内儿童急性肾损伤病例与一些糖浆药物中含有的成分有关。
BPOM已对39批次26种疑似含有乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染的糖浆药物进行了抽样检测。急性肾病患者在住院前和住院期间使用了这两种成分。根据药典和公认的国家标准,每人每天摄入不超过0.5mg/kg。
截至10月19日的采样和检测结果表明,以下5种糖浆药物乙二醇污染超过了安全阈值:
1. Termorex Syrup(退烧药)
由 PT Konimex 生产,经销许可证编号 DBL7813003537A1,盒装,塑料瓶 @60 毫升。
2. Flurine DMP Syrup(咳嗽和流感药)
PT Yarindo Farmatama生产,经销许可证号 DTL0332708637A1,盒装,塑料瓶 @ 60 毫升。
3. Unibebi Cough Syrup(咳嗽和流感药)
由Universal Pharmaceutical Industries 生产,经销许可证号 DTL7226303037A1,盒装,塑料瓶 @60 ml。
4. Unibebi Fever Syrup(退烧药)
由Universal Pharmaceutical Industries 生产,经销许可证号 DBL8726301237A1,盒装,瓶 @60 毫升。
5. Unibebi Fever Drops(退烧药)
由Universal Pharmaceutical Industries 生产,经销许可证号 DBL1926303336A1,盒装,瓶装 @ 15 ml。
BPOM在一份声明中指出,该局已采取后续行动,要求获得分销许可的制药行业将糖浆药物在全国市场上下架并销毁所有产品批次。覆盖了所有渠道,包括药品批发商、政府药房设施、药房、医院药房设施、保健中心、诊所、药店和独立执业的卫生工作者。
据了解,卫生部长布迪(Budi Gunadi Sadikin)昨日表示,在对儿童急性肾损伤病例进行调查时发现,一些患者家中的糖浆药物中检测到了不应含有的二甘醇和乙二醇,但是他没有透露多少儿童患者受到影响。
布迪说,截至10月20日,印尼已发现206例儿童急性肾损伤病例,包括99例死亡病例,而实际的病例数量可能更多。
此前,世卫组织10月6日表示,由印度公司生产的四款咳嗽药水可能与冈比亚的儿童急性肾损伤病例“存在潜在关联”。糖浆中含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,这些具有毒性的成分可导致急性肾损伤。

