美都新闻网 9 月 2 日（综合报道） ：美国食品药品管理局（FDA），本周六计划批准新的新冠疫苗加强针，但缺少其常规决策流程的一项重要内容：显示这些疫苗对人是否安全有效的研究数据。
据美都新闻台9月2日报道，预批准的新型加强针经过了修改，以针对奥密克戎的最新亚型，在美国食品药品管理局将作出决定时，人体试验尚未完成。他们计划使用其他来源的数据，来评估这疫苗，例如对老鼠进行的实验，原始疫苗的情况，以及针对奥密克戎轻早亚型的加强针表现。
美国食品药品管理局专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士说，该机构将利用真实世界的证据，与小鼠试验的数据，来确定疫苗的安全性和有效性。然而，《纽约邮报》6月份报道称，包括美国食品药品管理局顾问保罗·奥菲特（Paul Offit）在内的两位专家，反对在未对人体进行测试的情况下，推出新疫苗。
美国批准了新的新冠疫苗加强针，能够同时对抗原本的新冠病，与后来出现的变种病毒。白宫表示已经准备好为民众接种疫苗，预计下周开始，而拜登总统也将接种新疫苗。
9月2日，美国之音白宫记者黄耀毅介绍，美国食品药物管理局在8月31号批准了默德纳与辉瑞公司的新冠疫苗加强剂，这个新的加强剂特别针对奥密克戎变种病毒株研发，对于原本的新冠病毒，以及后来出现的BA4 与 BA5 变种都有效。
新疫苗叫做“二价疫苗”，因为它同时能够对付两种病毒株。白宫发言人尚皮耶星期三说，拜登政府已经准备好几个月了，到今年底之前都已规划好.
白宫新冠疫情反应协调员阿希什·贾（Ashish Jha）说，预计下星期开始提供这个新的疫苗补强针。白宫发言人尚皮耶说，目前还没安排拜登总统施打这个新疫苗的时间，而他不久前才确诊康复，根据CDC规定，刚康复之后需要隔一段时间才打疫苗，所以拜登会照这个时间表施打新疫苗。
(雨林编辑， 来源：美都新闻网）