BPOM授予新冠口服药Paxlovid紧急使用授权

和平日报,2022年7月18日,BPOM局长佩妮(Penny Lukito)当天在一份声明中表示,推荐的用法是Nirmatrelvir 300毫克或两片和利托那韦100毫克或一片,每天服用两次,持续五天。该局确保Paxlovid的使用是安全且可耐受的。

佩妮介绍,该药物的副作用为轻至中度,包括味觉障碍或味觉受损为5.6%,腹泻为3.1%,头痛为1.4%,呕吐为1.1%。第二期和第三期临床试验的结果表明,Paxlovid 可以将患有合并症或未住院的成年新冠患者的住院或死亡风险降低至89%。“与这种风险增加相关的合并症包括老年人、肥胖、主动吸烟、心脏病史、糖尿病或肾脏疾病。”

除了Paxlovid外,BPOM此前已经颁发了紧急使用抗病毒药物Favipiravir和Remdesivir(2020年)、单克隆抗体Regdanvimab(2021年)和Molnupiravir(2022年)的紧急使用授权。

BPOM将与卫生部合作监督已获准在印尼使用的Paxlovid等新冠药物的使用,以防止非法药物的流通。进行监管的包括药品原料进境、药品生产和流通、已上市的药物。

佩妮说,敦促公众在购买或服用药物之前提高警惕。人们必须明知,避免服用非法药物。

( 雨林编辑,来源: 美都新闻网 )

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